[Ip-health] Carta negociacion IGWG

[Ortega David Miguel]

Dear colleagues,

This is the letter we sent to the Spanish government in the context of the =
negotiations of the IGWG at the WHO. Sorry, it's in Spanish...

Kind regards,

David M. Ortega Peci=F1a
European and International Public Affairs
dortega@ocu.org
Tel. (direct): +34 913 009 021



C/ Albarrac=EDn, 21
E-28037 MADRID
Tel.: +34 913 000 045
Fax: +34 917 543 870
www.ocu.org

Sr. Juan Antonio March Pujol
Embajador, Representante Permanente, Ginebra

Ulitsa Bolshaya Nikitskaya, 50/8.
Mosc=FA 121069
Fax: 0074952919171

c.c.: Sr. J.M. de Ar=EDstegui Laborde
Embajador, Representante Permanente Adjunto, Ginebra

Sr. G. L=F3pez Mac-Lellan
Consejero, Misi=F3n Permanente, Ginebra

Sra. E. Mart=EDn-Asin L=F3pez
Subdirectora General Adjunto de Relaciones Internacionales, Ministerio de S=
anidad y Consumo

Sra. M.J. Guill=F3 Izquierdo
Consejera T=E9cnica, Direcci=F3n General de Farmacia y Productos Sanitarios=
, Ministerio de Sanidad y Consumo

Sr. C. Segovia P=E9rez
Consejero T=E9cnico, Subdirecci=F3n General de Programas Internacionales de=
 Investigaci=F3n y Relaciones Institucionales,
Instituto de Salud Carlos III

Madrid, 23 de abril de 2008

Estimado Se=F1or:

La Organizaci=F3n de Consumidores y Usuarios (OCU) es una asociaci=F3n priv=
ada, independiente y sin =E1nimo de lucro, que tiene como fin promover y de=
fender los intereses de los consumidores, as=ED como resolver sus problemas=
 y ayudarles a ejercer sus derechos. Para ello edita diversas publicaciones=
 sobre temas de consumo, (OCU-Compra Maestra, Dinero y Derechos y OCU-Salud=
) dirigidas a sus m=E1s de 300.000 socios.

Le escribo de cara a la pr=F3xima reuni=F3n del Grupo de Trabajo Interguber=
namental sobre Salud P=FAblica, Innovaci=F3n y Propiedad Intelectual de la =
Organizaci=F3n Mundial de la Salud que tendr=E1 lugar la pr=F3xima semana.

En el n=FAmero 76 de nuestra revista OCU-Salud, correspondiente a los meses=
 de febrero y marzo, realizamos un estudio sobre la situaci=F3n actual del =
sistema de patentes y su influencia en el proceso de investigaci=F3n y desa=
rrollo de los f=E1rmacos.

Existe un importante conflicto de intereses en esta materia. As=ED, de una =
parte se plantea el derecho de la industria farmac=E9utica a obtener unos b=
eneficios que la incentiven a seguir investigando, y de otra, el derecho a =
la salud que tienen los consumidores. La industria farmac=E9utica ha impuls=
ado la extensi=F3n del sistema de patentes presionando a los pa=EDses en de=
sarrollo para que los acuerdos comerciales incluyan cl=E1usulas que ampl=ED=
an el Acuerdo sobre Derechos de Propiedad Intelectual en el Comercio como l=
a extensi=F3n del periodo de la patente, la protecci=F3n de los segundos us=
os y la exclusividad de los datos, impidiendo a otros laboratorios utilizar=
 los estudios cl=EDnicos ya realizados.

Es necesario se=F1alar que existe un sistema mixto para afrontar el coste d=
e la investigaci=F3n, con participaci=F3n p=FAblica y privada. As=ED, los g=
obiernos y los consumidores financian el 84%, los laboratorios el 12% y las=
 organizaciones no gubernamentales el 4% del coste del proceso. Adem=E1s, m=
ucha de la inversi=F3n de las farmac=E9uticas se dedica a publicidad (hasta=
 un 35% de los ingresos), y el resultado es que solamente un peque=F1o porc=
entaje de los nuevos medicamentos son realmente novedosos. Lo que se hace e=
s aplicar una t=E9cnica de "rejuvenecimiento", de forma que un medicamento =
que quiere ser aprobado s=F3lo tiene que demostrar que es igual de eficaz q=
ue los ya existentes, no el m=E1s eficaz, esto lleva a que en los ensayos c=
l=EDnicos se comparen con placebos o medicamentos antiguos en lugar de conf=
rontarse con el mejor tratamiento posible.

Este sistema repercute en el precio del f=E1rmaco, pues lo que m=E1s pesa e=
n el precio final no es el coste de fabricaci=F3n, determinado por la canti=
dad de ingrediente activo que posee, sino el beneficio que se vaya a obtene=
r. De esta forma los m=E1rgenes netos de la industria farmac=E9utica rondan=
 el 18% mientras que el gasto en investigaci=F3n no supera el 20% de sus in=
gresos. Todo ello provoca que las farmac=E9uticas sean cada vez menos efici=
entes (el n=FAmero de medicamentos nuevos que aportan alguna ventaja terap=
=E9utica es cada vez menor) y los precios cada vez m=E1s altos, y adem=E1s =
causa un retraso en la comercializaci=F3n de los gen=E9ricos. La OCU ha apo=
stado desde el primer momento por los medicamentos gen=E9ricos, que han dem=
ostrado su eficacia y han pasado controles suficientes como para poder afir=
mar su bioequivalencia con respecto a los medicamentos de marca que les sir=
ven de referencia. El precio medio de un medicamento de marca en Espa=F1a s=
on 15,77 euros mientras que el de un gen=E9rico es de 7,97 euros, por tanto=
 la f=F3rmula m=E1s clara para reducir el enorme gasto farmac=E9utico actua=
l es promover el uso de medicamentos gen=E9ricos.

La OCU considera, en consecuencia, que el actual sistema de patentes, lejos=
 de fomentar la innovaci=F3n, est=E1 favoreciendo el beneficio industrial d=
e los laboratorios en detrimento del derecho a la salud de todos los ciudad=
anos. Por ello, la OCU cree que para modificar esta situaci=F3n y recuperar=
 la innovaci=F3n, es necesario:

v       Favorecer la investigaci=F3n b=E1sica con fondos p=FAblicos permiti=
endo a las universidades y a los centros independientes que registren sus p=
ropias patentes, aumentando los presupuestos o adquiriendo los derechos de =
patente para ofrecerlos a los investigadores sin coste, evitando que se uti=
licen para financiar estudios sin valor terap=E9utico.

v       Promover la reforma del sistema internacional de patentes, de forma=
 que el n=FAmero de a=F1os de explotaci=F3n exclusiva sea proporcional al b=
eneficio que el medicamento aporta a la salud p=FAblica. Ese beneficio, ade=
m=E1s, se debe demostrar, y as=ED los laboratorios deben realizar estudios =
cl=EDnicos comparando su f=E1rmaco con el mejor tratamiento existente, no c=
on un placebo como ahora es habitual.

v       Instituir mecanismos alternativos o complementarios de incentivo (c=
omo los premios a la innovaci=F3n) o los sistemas colectivos de derechos de=
 patentes (como los patent pools).

v       Exigir mayor transparencia a la industria farmac=E9utica y limitar =
su posibilidad de presentar publicidad directa o indirecta al consumidor.

v       Evaluar la relaci=F3n coste/efectividad de los nuevos f=E1rmacos pa=
ra decidir si se van a financiar o no dentro del sistema nacional de salud.

Desde la OCU creemos en la eficacia de estas medidas y por ello le animamos=
 a promoverlas, tambi=E9n en el marco de estas negociaciones, para lograr n=
uestro objetivo com=FAn de mejora de la salud de los consumidores a trav=E9=
s de los medicamentos.