[Ip-health] ICTSD: La OPS ante el desafío de la salud púb lica, la innovación y la propiedad intelectual

[Judit Rius Sanjuan]

http://ictsd.net/i/news/puentes/36810/

La OPS ante el desafío de la salud pública, la innovación y la
propiedad intelectual
Jaume Vidal*

El presente artículo busca presentar las principales líneas de trabajo
de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para abordar, desde
un punto de vista regional, la Estrategia y Plan de Acción Globales
emanadas de las discusiones del Grupo Intergubernamental  sobre Salud
Pública, Innovación y Propiedad Intelectual auspiciado por la
Organización  Mundial  de la Salud (OMS).

El mandato del IGWG era ambicioso: definir una estrategia y plan de
acción global que diera respuesta a muchos de los desafíos reconocidos
por el informe de la Comisión sobre Salud Pública, Innovación y
Propiedad Intelectual en 2005, retos que sólo podían ser resueltos y
confrontados desde una posición común y consensuada de la comunidad
internacional. Los vértices de la problemática se  identificaron, por
un lado,  con el necesario estímulo a la innovación en el campo
farmacéutico y por el otro,  con el imperativo del acceso por parte de
las poblaciones. Igualmente debían  incluirse otros factores en la
discusión: desde los vacíos en investigación para enfermedades que
afectan desproporcionadamente a países en desarrollo, hasta los
desafíos de la financiación para sustentar el desarrollo de
medicamentos por encima de eventuales beneficios comerciales. Otras
complicaciones se refieren a los tradicionales obstáculos al acceso a
medicamentos: carencias de los sistemas públicos de salud,
deficiencias en los mecanismos de distribución o dificultades
inherentes a la adaptación de tratamientos y formulaciones para
poblaciones en situación de vulnerabilidad.

Perspectiva regional de una realidad global

La responsabilidad de la OPS en la implementación de la Estrategia en
las Américas en coordinación con la OMS es especialmente significativa
y debe ser interpretada a la luz del proceso de discusión del IGWG en
la región[1], pero también como resultado del creciente interés de los
Estados Miembros de la OPS para que ésta se haga cargo de la cuestión
de la salud pública, innovación y propiedad intelectual. Así, el
desarrollo de una perspectiva regional obedece en gran medida a la
constatación, desde diversos sectores, de la necesidad de adaptar un
texto consensuado a nivel global a las necesidades y características
de los contextos regionales y sub-regionales.

Desde la OPS, la prioridad inmediata es la difusión y diseminación del
texto de la Estrategia contenido en la resolución WHA61.21 como nueva
herramienta de salud pública a disposición de autoridades estatales y
otros actores que participan en la mejora de las condiciones de acceso
a productos sanitarios y promoción de la innovación tecnológica. La
resolución CD.48.R15 aprobada por el Consejo Directivo de la
Organización confirma esta dirección.

El marco regional se encuentra definido por la existencia tanto de
desafíos comunes constatados a través de documentos como la Agenda de
Salud para las Américas (2008-2017), así como de marcos de
cooperación, concertación y diálogo colectivos en el ámbito de la
salud pública.  El objetivo es dar respuesta a tres grandes desafíos
transversales: la promoción de las mejoras de las condiciones de
acceso (noción ampliada que va más allá de los medicamentos esenciales
y productos sanitarios), la necesidad de sistematizar la evaluación
tecnológica en el marco del diseño de políticas públicas y el
desarrollo de políticas de Inversión y Desarrollo (I+D) que tomen en
consideración las prioridades nacionales y la existencia de marcos
regionales de cooperación.

Los contextos sub-regionales no sólo se encuentran determinados  por
las divisiones geográficas, sino también por factores sanitarios
(perfiles epidemiológicos) y otras circunstancias (acuerdos de libre
comercio). La existencia en la región de diversas experiencias de
integración económica y comercial con mandatos en cuestiones de salud
pública, innovación y propiedad intelectual, facilita la
identificación de contrapartes con las cuales plantear y estructurar
ejercicios de cooperación descentralizada. Estas servirían de marco de
socialización de ejercicios de cooperación (mejores prácticas) y
también como motor de la cooperación inter-país (cooperación Sur-Sur)
y entre sub-regiones.

Cooperación y acompañamiento técnico

Como se ha mencionado anteriormente, una implementación efectiva de la
Estrategia a través de la perspectiva regional, debe ser incorporada
en las funciones institucionales de la Organización por medio de sus
unidades técnicas, en coordinación estrecha con las oficinas país y en
permanente diálogo con otros actores involucrados. Se distinguen tres
líneas de acción, complementarias e interrelacionadas que abarcan
todos los elementos de la estrategia. Cada una de ellas observa un
objetivo principal y varios secundarios.

Acceso. El objetivo principal es mejorar las condiciones de acceso a
tecnologías sanitarias e información asociada (ensayos clínicos,
publicaciones científicas, etc.) con la finalidad de  estimular la
innovación e incidir en aquellos factores identificados como
obstáculos al acceso.

Como objetivos secundarios se considera, en primer lugar, la necesidad
de promover el acceso a información estratégica como parte de los
esfuerzos públicos de estímulo a la I+D nacionales, asociados a
procesos de evaluación y vinculación con prioridades previamente
establecidas en relación con el marco de actuación. En tal sentido se
apoyarán las iniciativas de difusión de información y los regímenes
cooperativos de investigación basados en el acceso abierto a bases de
datos.

En segundo lugar, se buscará fortalecer las capacidades tanto de
diseño como de implementación y seguimiento de las políticas y
estrategias para la promoción y uso de medicamentos genéricos. La
herramienta de referencia en este caso será la recientemente
finalizada estrategia regional de genéricos de la OPS.

En tercer lugar, se promoverán los procesos técnicos-administrativos
(reformas) para agilizar el registro sanitario de medicamentos y
tecnologías prioritarios. Se buscará la adecuación de los marcos
regulatorios para asegurar una introducción rápida y un acceso
efectivo por parte de las poblaciones a nuevas tecnologías y productos
sanitarios.

Por último, se buscará apoyar mecanismos para la evaluación y/o
regulación de precios de medicamentos y tecnologías basadas en el
valor añadido (y/o terapéutico) de la innovación. Para ello, se
destinarán recursos y proporcionará apoyo técnico para el
reforzamiento de los mecanismos de análisis y de contención del gasto
en los esquemas gubernativos nacionales[2].

Innovación. El  apoyo principal se centraría en los esfuerzos
nacionales y sub-regionales de promoción de la innovación e
investigación en salud. Como objetivos secundarios se toma en
consideración la necesidad de consolidar el acceso como un elemento
insoslayable en el diseño e implementación de políticas oficiales para
el estímulo de I+D. Así se motivará por un lado la definición de las
prioridades e identificación de las capacidades de innovación
tecnológica en los ámbitos nacionales y sub-regionales mediante el
diálogo participativo, y por el otro, se brindará apoyo a la
identificación y promoción de nuevos modelos de financiación
sostenible que incorporen criterios de salud pública (enfermedades
desatendidas o descuidadas). En el marco de la estrategia de difusión
de información, redes y grupos de trabajo se potenciarán y darán a
conocer regímenes e instrumentos para la promoción y estimulación de
la innovación tecnológica.

Gestión de derechos de propiedad intelectual. El objetivo principal es
enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto
del Acuerdo ADPIC como de los acuerdos de libre comercio (tanto en su
fase de negociación como de posterior aplicación) en un ámbito legal e
institucional coherente. De manera paralela se apoyará la apropiación
real y efectiva de la Declaración de Doha a nivel estatal, sub-
regional y regional buscando que el máximo número de Estados y
organizaciones sub-regionales adopten, aprueben y adapten la
declaración en sus marcos jurídicos y normativos antes del 2011. Este
objetivo principal se apoyaría en tres objetivos secundarios
interrelacionados bajo la necesidad de aumentar la eficiencia del
actual sistema de protección de la propiedad intelectual y su
incidencia en las políticas de salud pública.

En primer lugar, se buscará dar a conocer los trabajos y producción
bibliográfica con enfoque o origen  en  las Américas en relación con
modificaciones a marcos regulatorios, enmiendas legales,
flexibilidades del ADPIC y temas relacionados a través de una lista de
distribución electrónica en colaboración con instituciones educativas
y centros de referencia como la Biblioteca Virtual en Salud (BIREME).
En segundo término se apoyarán las dinámicas de colaboración
interinstitucional en el ámbito de la propiedad intelectual entre
autoridades sanitarias y otros órganos del Estado, identificando un
conjunto de mejores prácticas y modelos burocrático-administrativos
que puedan ser replicados.  Por último, se buscará explorar las
posibilidades de mejora en la eficiencia y la eficacia de los procesos
administrativos y burocráticos asociados a la concesión de patentes.
Lo anterior incluiría la identificación de un instrumento legislativo
y marco normativo, construido a partir de aquellos marcos jurídicos
que respondan de forma más adecuada a las necesidades sanitarias
nacionales.

Una de las vías principales para conseguir los mencionados objetivos
será la identificación de países especialmente interesados en recibir
capacitación técnica junto con aquellos dispuestos a ejercer papeles
de liderazgo en áreas subregionales junto con la conformación para
seguimiento de un conjunto de funcionarios y profesionales capacitados
como multiplicadores. El empoderamiento y responsabilización de las
autoridades nacionales constituye un objetivo esencial a mediano y
largo plazo.

Conclusiones

La discusión y aprobación de la Estrategia y la construcción de una
perspectiva regional suponen  un cambio fundamental en el escenario y
en los factores que determinan la discusión entre las diferentes
opciones y agendas. Tal transformación obedece tanto a la constatación
de la interrelación de los elementos involucrados en el ciclo de
innovación y acceso, como al convencimiento casi unánime de la
necesaria colaboración para conseguir objetivos comunes como los
recogidos en la Estrategia.

Sin embargo, este nuevo escenario se erige en una coyuntura pre-
establecida a la que hay que dar respuesta y, en algunos casos,
continuidad. Más allá de los desafíos estructurales que afectan al
sector salud (obstáculos al acceso a medicamentos esenciales,
exclusión de los servicios de salud, dificultades para una vida sana,
entre otros) existen otras iniciativas cuya confluencia con la
implementación de la Estrategia y su perspectiva regional es esencial.
Los Objetivos de Desarrollo del Milenio comparten algunas de las metas
establecidas en el documento contenido en la resolución WHA61.21,
confirmando no sólo la necesaria sinergia entre actores estatales e
internacionales, sino haciéndola más urgente.

La OPS  asume el reto de acompañar la implementación regional de la
Estrategia para dar respuesta práctica y técnica a una demanda
claramente expresada por los Estados Miembros de la Organización. En
esa tarea garantiza la innovación, asegurando un acceso equitativo y
promocionando la necesaria equidad para un desarrollo sostenible de
las capacidades de los pueblos.

* Experto Asociado de la Unidad de Medicamentos Esenciales de la Área
de Tecnología Sanitaria e Investigación de la Organización
Panamericana de la Salud (OPS)/ Washington. vidaljau@paho.org

[1] El proceso de discusión del IGWG en las Américas, con el apoyo
técnico y acompañamiento de la OPS, conoció tres reuniones sub-
regionales (La Paz, agosto 2007, Rio, septiembre 2007, Paramaribo,
febrero 2008) y una consulta regional en Ottawa (octubre 2007).
Producto de este diálogo intrarregional surgió el llamado documento de
Rio, conjunto de propuestas alternativas que fueron en gran medida
incorporadas al texto final de la Estrategia Global. El texto está
disponible en:  http://www.who.int/phi/public_hearings/second/regional_cons=
ultations/Subregional_Consensus_Document.pdf
.

[2] Tomando en consideración tanto los lineamientos estratégicos sobre
políticas de acceso, trazados por OPS mediante la resolución CD.45.R7
Acceso a los medicamentos, aprobada en octubre de 2004, así como el
Documento para un política regional de  medicamentos genéricos
aprobado recientemente por la Organización.


Judit Rius Sanjuan
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