[Ip-health] Organizaciones colombianas para la salu d en busca de medicamentos genéricos para el tratamiento de SIDA; Tratado que se negocia en secreto podría interferir con el acceso a medicamentos genéricos

[Sarah Rimmington]

Acción Esencial
Boletín Acceso Global a Medicamentos
Número 6
7 de agosto de 2008


Organizaciones colombianas para la salud en busca de medicamentos
genéricos para el tratamiento de SIDA


El 16 de Julio organizaciones colombianas de salud pública y
organizaciones para el VIH/SIDA avanzaron en sus esfuerzos para
facilitar el acceso a un tratamiento importante para VIH/SIDA, al
presentar una solicitud ante el gobierno colombiano para que haya una
licencia obligatoria y abierta para el lopinavir/ritonavir (Kaletra en
su presentación comercial). De aprobarse, esta licencia obligatoria
permitiría la introducción al país de una versión significativamente más
accesible del medicamento, mediante pago de regalías al poseedor de la
patente: los laboratorios Abbot, de Chicago.

La petición de licencia llegó más de tres meses después que grupos de la
sociedad civil solicitaran una licencia voluntaria directamente a Abbot.
A la fecha la empresa no ha dado respuesta a la solicitud de los grupos.

El VIH/SIDA es un serio problema de salud en Colombia. Las estadísticas
oficiales muestran que de 1983 a 2007, aproximadamente 57,500 personas
fueron diagnosticadas como portadoras del virus, aunque la verdadera
cifra de casos se estima en cerca de 171,500. El grupo que inició la
solicitud de licencia obligatoria estima que cerca de 23 mil personas
que viven con VIH/SIDA en Colombia a la fecha requieren tratamiento
antirretroviral (ARV), pero sólo 12 mil lo reciben. El VIH/SIDA es la
tercera causa de defunciones para hombres entre 15 y 44 años de edad en
Colombia.

Francisco Rossi de IFARMA-HAI (Health Action International), una de las
organizaciones colombianas que iniciaron la solicitud de licencia
obligatoria señaló: “El gobierno de mi país no puede dejar morir a su
gente cuando existe una solución simple, económicamente accesible, para
ayudar a que las personas con VIH/SIDA vivan vidas normales.”

Lopinavir/ritonavir (LPV/r) es un tratamiento importante de “segunda
generación” para el VIH/SIDA. En Colombia, los pacientes sólo tienen
acceso a Kaletra, la versión comercial del producto. Este medicamento es
tan caro que es inaccesible para una gran parte de la población. En un
país con un ingreso promedio de 3,250 dólares estadounidenses, Abbot
vende Kaletra a proveedores del sector público en unos 1,683 dólares por
paciente al año, mientras que a proveedores del sector privado lo hace
hasta por 4,449 dólares. No obstante, a la fecha hay LPV/r genérico
disponible en el Perú y Bolivia por menos de 800 dólares por paciente al
año. Muy pronto también estará disponible en toda América Latina por
menos de 550 dólares, esto como parte de un acuerdo reciente al que
llegó la Fundación Clinton. Abbot cobra más a los pacientes colombianos
el uso de Kaletra en comparación con otros pacientes en la región, donde
la empresa lo vende incluso por debajo de los 1 mil dólares por paciente
al año.

La sociedad civil colombiana estima que de haber competencia tan sólo el
gobierno habría podido ahorrar más de un millón de dólares anuales. Las
organizaciones de la sociedad civil sugieren que este ahorro podría
invertirse de muchas formas, como incrementar el número de pacientes que
reciben tratamiento para VIH/SIDA y fortalecer el sistema de salud
colombiano. Los pacientes y los seguros privados compran, en comparación
con el gobierno, cantidades significativamente mayores de medicamentos;
por lo tanto el ahorro en el coste, resultante de la introducción de
competencia generica en LPV/r, también sería mucho mayor para ellos.

En el marco de la Organización Mundial del Comercio y las reglas de la
Comunidad Andina el gobierno colombiano puede legalmente promulgar una
licencia obligatoria sobre patentes farmacéuticas; mientras que en el
marco de su legislación nacional está obligado a responder a la
solicitud de licencia obligatoria en un tiempo razonable. En las
próximas semanas las organizaciones de la sociedad civil colombiana se
reunirán con funcionarios del gobierno para discutir la solicitud.

Mientras tanto, en la Conferencia Internacional AIDS 2008 en la Ciudad
de México, quienes buscan promover la salud en todo el mundo mostraron y
publicaron una carta en apoyo a la sociedad civil colombiana. El grupo
señaló: “Publicar una licencia obligatoria en este caso promoverá el
acceso a medicamentos para todos.” El precio elevado que cobra Abbot,
poseedor de la patente de este medicamento, constituye una barrera al
acceso y cancela los esfuerzos para hacer que el tratamiento
antirretroviral esté disponible en Colombia para todos cuantos lo
necesitan.



Tratado que se negocia en secreto podría interferir con el acceso a
medicamentos genéricos


Un nuevo tratado internacional en negociación conocido como Acuerdo
Comercial de Lucha contra la Falsificación (ACTA, por sus siglas en
inglés) podría interferir con los esfuerzos para promover la competencia
de genéricos y precios en la industria farmacéutica, esto de acuerdo con
quienes promueven campañas de salud pública.

Estados Unidos, la Unión Europea, Japón, Corea del Sur, Canadá, México,
Australia y Nueva Zelanda se encuentran negociando el ACTA.

No obstante que el texto permanece en secreto, el objetivo del tratado
es establecer un estándar internacional común riguroso para el control
fronterizo y el cumplimiento de la legislación referente a los derechos
de autor, marcas comerciales y patentes.

En los dos últimos años, la industria farmacéutica con marcas
comerciales renombradas y sus aliados han incrementado los llamados de
atención hacia el tema de los medicamentos falsificados. La industria,
el gobierno de Estados Unidos y la Organización Mundial de la Salud han
puesto en marcha una cantidad intimidatoria de proyectos para enfrentar
la falsificación en la industria farmacéutica. No obstante, el ACTA
superaría con mucho estas iniciativas.

Cuantos promueven la salud pública señalan que la falsificación es una
preocupación legítima para la salud pública, pero que es secundaria con
respecto a un problema mayor: medicamentos deficientes que no cumplen
con estándares tanto en países ricos como pobres. Una agenda para la
salud pública se tendría que enfocar en la calidad de los medicamentos,
en lugar de reducir el asunto a la cuestión de las patentes y marcas
comerciales.

Las farmacéuticas, sin embargo, están interesadas en reducir el asunto a
la cuestión de patentes y marcas comerciales. Los argumentos que esta
industria y sus aliados esgrimen contra la falsificación elimina la
línea divisoria entre productos falsificados y genéricos; minando la
confianza pública en los genéricos.

Las farmacéuticas también utilizan la falsificación como una
justificación para oponerse a la reimportación de fármacos (operación
comúnmente conocida como comercio paralelo o importación paralela fuera
de Estados Unidos). Dado que el movimiento de reimportación de
medicamentos escapa al control de las empresas con marcas renombradas, y
podrían ser reempaquetados, el argumento señala que no hay certeza de
que los fármacos reimportados sean legítimos.

Ya que el texto del ACTA permanece en secreto, no se sabe cuál es su
contenido. Sin embargo, la PhRMA —asociación estadounidense de
farmacéuticas con productos de renombre— ha sugerido que el acuerdo debe
imponer un sistema de responsabilidad sobre los fabricantes de
ingredientes farmacéuticos activos (los API, por sus siglas en inglés),
en caso que dichos API se utilicen para hacer falsificaciones. Esto
constituiría un sistema de responsabilidad que podría hacer que los
fabricantes de dichas sustancias se nieguen a hacer ventas de API a los
productores de medicamentos genéricos, dañando así significativamente el
funcionamiento de la industria farmacéutica que produce genéricos
lícitamente. Otras recomendaciones de la industria también podrían
interferir con la reimportación de medicamentos.

La reciente Declaración del G8 sobre la Economía Mundial imploró a los
negociadores a que concluyan las negociaciones del ACTA este año.

Para mayor información sobre el ACTA, véase:
http://www.keionline.org/index.php?option=com_content&task=view&id=18=
7
http://www.publicknowledge.org/issues/acta
https://secure.eff.org/site/Advocacy?JServSessionIdr009=m5722xgyi2.app2a&=
cmd=display&page=UserAction&id=383
http://ipjustice.org/wp/campaigns/acta/



Acción Esencial es un grupo que aborda la salud pública y vigila el
cumplimiento de la responsabilidad social empresarial, está ubicado en
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de Acción Esencial, ha trabajado sobre la problemática de acceso global
a los medicamentos por más de un decenio. Para mayor información sobre
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