[Ip-health] KEI Blog: Propuesta Pools de Patentes para el Cancer

[Judit Rius Sanjuan]

http://www.keionline.org/index.php?option=3Dcom_jd-wp&Itemid=3D39&p=3D84

Propuesta: Pools de Patentes para el Cancer
October 15th, 2007 by Judit Rius Sanjuan

Bolet=EDn F=E1rmacos has asked me to write a short summary of one of KEI=92=
s
projects. I chose to present a patent pool for medical technologies
related to the prevention and treatment of cancer. Please find the
article below. It is also available:
http://www.boletinfarmacos.org/092007/ventana_abierta.asp

Propuesta para facilitar el acceso a los tratamientos contra el c=E1ncer:
Pools de patentes para tecnolog=EDas m=E9dicas
Judit Rius Sanjuan, Abogada
Knowledge Ecology International (KEI - www.keionline.org)

La Organizaci=F3n Mundial de la Salud estima que actualmente mueren casi
siete millones de personas al a=F1o de c=E1ncer y que esta cifra aumentar=
=E1 a
10 millones en el a=F1o 2020 [1]. Alrededor del 60% de los casos de c=E1nce=
r
acontecen en los pa=EDses en v=EDas de desarrollo, pero al afectar tambi=E9=
n a
pa=EDses desarrollados, el c=E1ncer es considerado una enfermedad del tipo =
I
[2]. Por consiguiente, se invierten recursos en investigaci=F3n y
desarrollo y existen importantes innovaciones que pueden salvar vidas.
Por ejemplo, en 2006 la administraci=F3n norteamericana aprob=F3 la primera
vacuna contra el virus del papiloma humano (HPV) comercializada por
Merck como Gardasil=AE. GlaxoSmithKline est=E1 en tr=E1mites de conseguir l=
a
aprobaci=F3n para otra vacuna similar (Cervarix=AE).

El problema es que estas y otras importantes innovaciones m=E9dicas para
la prevenci=F3n y el tratamiento del c=E1ncer tienen un precio elevado que
las convierten en inasequibles para la mayor=EDa de pacientes y gobiernos
en los pa=EDses en desarrollo, y a veces incluso para los pa=EDses
desarrollados. Por ejemplo, Merck ha anunciado que Gardasil=AE tendr=E1 un
precio de US$360. Otros ejemplos de productos con precios elevados son
trastuzumab (Herceptin=AE) comercializado por Genentech/Roche para el
tratamiento del c=E1ncer de pecho o imatinib mysylate (Glivec/Gleevec=AE)
comercializado por Novartis para el tratamiento de la leucemia mieloide
cr=F3nica y otros tumores.

=BFPor qu=E9 son los precios de estos productos tan altos? Por diversas
razones, pero una de ellas es que estas tecnolog=EDas han recibido
patentes que permiten a sus titulares no s=F3lo imponer el precio m=E1s alt=
o
que el sistema puede pagar, sino tambi=E9n eliminar la mejor estrategia de
reducci=F3n de precios: la competencia, impidiendo que otros usen el mismo
componente para producir versiones gen=E9ricas.

El incentivo/financiaci=F3n de innovaciones m=E9dicas con el otorgamiento d=
e
patentes ha sido objeto de diversos an=E1lisis cr=EDticos [3] y propuestas
alternativas [4]; pero esta editorial tiene un alcance m=E1s limitado.
S=F3lo pretende esbozar una propuesta m=E1s eficiente para promover el
acceso a las tecnolog=EDas m=E9dicas patentadas en los pa=EDses en desarrol=
lo:
la creaci=F3n de pools de patentes (tambi=E9n llamados patentes mancomunada=
s).

Cuando los gobiernos detectan una tecnolog=EDa m=E9dica inaccesible a su
poblaci=F3n a causa de un precio elevado y concluyen que el monopolio
creado por la protecci=F3n de patente es la principal causa de esta falta
de accesibilidad, la estrategia m=E1s efectiva y sostenible es la
promoci=F3n de la competencia gen=E9rica con la obtenci=F3n de licencias
voluntarias o la autorizaci=F3n de licencias obligatorias sobre las
patentes afectadas. El problema radica en que las licencias que
benefician a pa=EDses en v=EDas de desarrollo son escasas y a menudo
incluyen condiciones anticompetitivas. Son estrategias individuales para
intentar solucionar un problema global, con elevados costes de
transacci=F3n e importantes dificultades, como es la b=FAsqueda de patentes=
,
la negociaci=F3n de licencias y las presiones pol=EDticas para los gobierno=
s
que deciden utilizarlas.

La propuesta es sustituir estas estrategias individuales (licencia a
licencia, producto a producto) por la creaci=F3n de pools de patentes para
tecnolog=EDas m=E9dicas con el objetivo de facilitar la competencia gen=E9r=
ica
y gestionar las licencias de manera m=E1s eficiente. Los pools de patentes
son un mecanismo jur=EDdico de gesti=F3n colectiva de derechos que puede
tener diversos objetivos y estructuras. No son una idea nueva, han sido
y son utilizados en diferentes sectores para solucionar problemas de
acceso, innovaci=F3n o estandarizaci=F3n [5].

Seg=FAn las conclusiones de un informe sobre pools de patentes y
biotecnolog=EDa, preparado en 2000 por la Oficina de Patentes y Marcas de
los EE.UU., el uso de patentes mancomunadas en el =E1mbito de la
biotecnolog=EDa podr=EDa ser de inter=E9s tanto para el sector p=FAblico co=
mo
para el sector industrial privado [6]. El informe de 2006 de la Comisi=F3n
en Derechos de la Propiedad Intelectual, Innovaci=F3n, y Salud P=FAblica
(informe CIPIH) tambi=E9n analiza estos mecanismos y el borrador de
Proyecto de Estrategia Mundial y Plan de Acci=F3n del Grupo de Trabajo
Intergubernamental sobre Salud P=FAblica, Innovaci=F3n y Propiedad
Intelectual (IGWG) propone promoverlos y celebrar una reuni=F3n para
examinar diferentes modelos de implementaci=F3n [7].

En la actualidad se est=E1n considerando diferentes modelos y estrategias
para la creaci=F3n de pools de patentes para tecnolog=EDas m=E9dicas. El
primero del que tenemos conocimiento es la propuesta para un pool para
tecnolog=EDas m=E9dicas esenciales presentado por Invenciones Esenciales a
la OMS, UNAIDS y el Fondo Mundial el 17 de Enero de 2005 [8]. Tambi=E9n en
2005 un grupo de trabajo de la OMS concluy=F3 que la investigaci=F3n y el
desarrollo de nuevas tecnolog=EDas para la prevenci=F3n / tratamiento del
SRAS ser=EDan retrasadas y limitadas por la multiplicidad de patentes
existentes, y sugiri=F3 el establecimiento de un pool de patentes para
promover el desarrollo de un tratamiento o vacuna [9]. M=E1s reciente es
la propuesta de MSF/Invenciones Esenciales de crear un pool de patentes
para tecnolog=EDas relacionadas con el VIH-SIDA que actualmente est=E1
siendo discutido por UNITAID. Otro ejemplo, es la propuesta para la
creaci=F3n de una agencia de licencias de invenciones m=E9dicas esenciales
(EMILA, /Essential Medical Inventions Licensing Agency/), que ya cuenta
con unos t=E9rminos contractuales modelo [10].

Un pool de patentes para el c=E1ncer, agrupar=EDan los derechos relevantes
para el acceso a las tecnolog=EDas m=E9dicas necesarias para la prevenci=F3=
n,
diagn=F3stico y tratamiento del c=E1ncer. El mecanismo permitir=EDa una
negociaci=F3n m=E1s eficaz de licencias voluntarias con los titulares de
patentes, o si las negociaciones fracasan el otorgamiento de licencias
obligatorias. Una vez que las patentes relevantes son agregadas, se
prev=E9 el otorgamiento de licencias abiertas y no-discriminatorias a los
fabricantes gen=E9ricos a trav=E9s de un mecanismo centralizado que tendr=
=EDa
como objetivo promover la salud p=FAblica, en lugar de meros intereses
comerciales. El pool de patentes podr=EDa facilitar no s=F3lo el acceso a
las patentes, sino tambi=E9n la transferencia de tecnolog=EDa y de know how=
,
el control de calidad, y la aceleraci=F3n de registros sanitarios. El pool
tambi=E9n podr=EDa tener efectos beneficiosos en la investigaci=F3n y
desarrollo de nuevos productos, al facilitar el acceso a diversas
tecnolog=EDas patentadas y reducir el problema de las patentes de bloqueo.

En Knowledge Ecology International creemos que la creaci=F3n de pools de
patentes para tecnolog=EDas m=E9dicas esenciales, como las necesarias para
la prevenci=F3n, diagn=F3stico y tratamiento del c=E1ncer, son una interesa=
nte
alternativa a los actuales sistemas de promoci=F3n de competencia gen=E9ric=
a
y estamos trabajando para que los gobiernos, la sociedad civil y las
organizaciones internacionales, como la OMS, conviertan esta propuesta
te=F3rica en una realidad.

Referencias:
1. Para m=E1s informaci=F3n visiten la p=E1gina web de la OMS sobre el c=E1=
ncer:
www.who.int/topics/cancer/es/index.html
2. Las enfermedades de Tipo I son definidas en el informe de la Comisi=F3n
en Derechos de Propiedad Intelectual, Innovaci=F3n y Salud Publica
(informe CIPIH) de la OMS, como las enfermedades =93que afectan tanto a
los pa=EDses ricos como a los pa=EDses pobres, y en unos y otros existe una
amplia poblaci=F3n vulnerable=94. El informe CIPIH de abril de 2006 est=E1
disponible en: www.who.int/intellectualproperty/esp
3. Por ejemplo, el informe CIPIH contiene la siguiente conclusi=F3n: =93En
los pa=EDses en desarrollo, la posibilidad de obtener una patente
contribuye poco o nada a la innovaci=F3n si el mercado es demasiado
peque=F1o o la capacidad cient=EDfica o tecnol=F3gica es inadecuada=94 (inf=
orme
CIPIH, p=E1gina 22)
4. Por ejemplo, Resoluci=F3n WHA60.30 y James Love - Tim Hubbard: /The Big
Idea: Prizes to Stimulate R&D for New Medicines/ (KEI Research Paper.
Marzo 2007), disponible en:
www.keionline.org/index.php?option=3Dcom_content&task=3Dview&id=3D38
5. Para una recopilaci=F3n de pools de patentes: David Serafino: /Survey
of Patent Pools Demonstrates Variety of Purposes and Management
Structures/ (KEI Research Note. Junio 2007), disponible en:
www.keionline.org/index.php?option=3Dcom_content&task=3Dview&id=3D69*
6. =93Patent Pools: A Solution to the Problem of Access in Biotechnology
Patents?=94 USPTO, 5 December 2000.
7. Proyecto de Estrategia Mundial y Plan de Acci=F3n sobre Salud P=FAblica,
Innovaci=F3n y Propiedad Intelectual (A/PHI/IGWG/2/2), disponible en:
www.who.int/gb/phi/pdf/igwg2/PHI_IGWG2_2-sp.pdf
8. Para m=E1s informaci=F3n, visiten la p=E1gina web de Essential Invention=
s:
www.essentialinventions.org/docs/eppa
9. James HM Simon et al. =93/Managing severe acute respiratory syndrome
(SARS) intellectual property rights: the possible role of patent
pooling./=94 WHO Bulletin, Volumen 83, Numero 9, Septiembre 2005, 641-720.
Disponible en: www.who.int/bulletin/volumes/83/9/707.pdf
10. El plan de trabajo y los t=E9rminos contractuales propuestos para
EMILA est=E1n disponibles en: www.keionline.org/misc-docs/emila.pdf


--
Judit Rius Sanjuan
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