[Ip-health] Brazil: Expenses reignite discussions over patents on HIV drugs- 4 lang en/fr/sp/p
James Love
james.love@cptech.org
Mon May 8 16:28:19 2006
From: "CARE Moderators" <e-care@ensp.fiocruz.br>
Date: May 3, 2006 3:32:34 PM EDT
To: <james.love@cptech.org>
Subject: [New item in CARE] Expenses reignite discussions over
patents - 4 lang en/fr/sp/p
Dear members,
You will see below an article from O Globo about the impact of some
ARV prices on Brasilian MoH expenses. In the opinion of some, the
sustainability of Brasilian AIDS Program may be put at risk. That is
bringing back the patent issue to debate.
Best regards,
CARE Moderators
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AIDS: EXPENSES REIGNITE DISCUSSIONS OVER PATENTS
O GLOBO, 16/04/2006
Pedro Chequer left his position as director of the Brazilian National
STI/HIV/AIDS Program, which will now need R$1 billion (roughly $454
million USD) to purchase medicines.
BRASILIA. Non-governmental organizations fear that within two years
the government will not be able to maintain the national AIDS
program, which serves as a worldwide reference for the distribution
of free medicines for 170,000 people who are in need of treatment.
The reason is that the greater efficacy of treatment has lengthened
patient survival, while at the same time the number of HIV infected
persons does not stop growing. For the first time, the Ministry of
Health will spend R$1 billion (roughly $454 million USD) this year to
purchase medicines, which has reignited the discussion about
compulsory licensing.
=97 Each year there are 20,000 new patients. No budget can handle this
=97 said Jose Marcos de Oliveira, the representative of the AIDS NGOs
from the National Brazilian Health Council.
Brazil has 600,000 infected with HIV. The increase in the target
population needing treatment, which is provided through the Sistema
Unico de Saude (Universal Health System) will put the next round of
government officials in a dilemma: to increase the budget even
further, thereby transferring resources from other areas or until
further criticism of public health? Or should free care be limited?
Compulsory licensing was defended by the ex-director of the National
HIV/AIDS/STI Program, Pedro Chequer, who left his position on April
3rd. In a study sent to the National Health Council last year,
Chequer estimated a savings of US$700 million (R$1.4 billion) over
five years using compulsory licensing of only three imported medicines.
However, instead of taking this measure, the government opted for
commercial agreements which provided lower prices from foreign
laboratories. In the case of US based Abbott, the producer of
Kaletra, the agreement has reduced the price of each capsule 46%.
=97 Unfortunately, (Brazil) did not issue a compulsory license and the
country lost the opportunity to be more technically and economically
sustainable-said Chequer to O Globo by e-mail. With compulsory
licensing, the country who issues the license pays royalties to
foreign laboratories and then the Brazilian companies can then have
access to the pharmaceutical formulas and produce cutting-edge generics.
Chequer and his replacement, the pediatrician and public health
specialist Mariangela Simao, believe that the expenses forecasted for
2007 in the budget proposal of 2006 (R$1 billion -roughly $454
million USD) will be sufficient to supply medicines for 170,000
Universal Health System patients.
The problem is the high cost of state-of-the-art, new generation
medicines. Kaletra and the other two imported medicines for the anti-
AIDS cocktail represent close to 70% of program costs. Of the 17
formulas used in the cocktail, only eight are produced in Brazil.
In May, the Ministry of Health will finish a study to identify the
productive capacity of Brazilian laboratories. The idea is to see
if, from the standpoint of installed capacity, the national industry
will be able to produce these imported medicines. According to Jose
Marcos de Oliveira, this will not be a problem.
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After threatening foreign manufacturers since previous governments,
the Brazilian Minister of Health announced compulsory licensing of
Kaletra last June. Kaletra is produced by the American company Abbott.
In a ceremony at the Brazilian government headquarters, with the
presence of president Luiz Inacio Lula da Silva, the then Minister of
Health Humberto Costa, signed a decree declaring the patent of
Kaletra in the public interest and appropriate for compulsory licensing.
It was the first step for the medicine formula to be copied by the
Farmanguinhos laboratory of the Oswaldo Cruz Foundation, which would
have begun to produce a generic drug at a cheaper price. However, the
government gave up on <<breaking>> the patent and an agreement for
price reductions was signed in October 2005.
Pedro Chequer said that the pressure from the United States
government, including retaliation threats, <<was fundamental>> for
why the Brazilian government backed-off. Upon signing the agreement,
the government agreed to not issue a compulsory license for Kaletra
until 2011 and will save US$339.5 million (R$730 million) between
2006 and 2011. Approximately 23,000 patients with AIDS received the
medicine last year.
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SIDA: DEPENSES ENFLAMMENT LA DISCUSSION SUR LES PATENTES
O GLOBO, 16/04/2006
Pedro Chequer quitte la direction du Programme National de MST/Sida
bresilien, qui disposera de R$ 1 billion para acheter des medicaments
BRASILIA. Les organisations non gouvernementales craignent que d ici
deux ans le gouvernement ne pourra plus maintenir le programme
national de Sida, reference mondiale en distribution gratuite de
medicaments a 170 mille personnes qui demandent le traitement. Cela
est du a l efficacite des traitements qui augmente la survie des
malades et, en meme temps, a l augmentation du nombre de personnes
infectees par le VIH. Pour la premiere fois, le Ministere de la
Sante va depenser cette annee R$ 1 billion pour acheter les
medicaments, ce qui a enflamme la discussion sur la denommee licence
obligatoire.
=97 Ce sont 20 mille nouveaux malades chaque annee. Aucun budget ne
peut le supporter =97 dit le representant des ONG de Sida au Conseil
National de Sante du Bresil, Jose Marcos de Oliveira.
Au Bresil, il y a 600 mille personnes infectees par le virus VIH. L
accroissement du nombre de malades qui recoit le traitement au
Systeme Unique de Sante posera, au prochain gouvernement, un dilemme:
augmenter encore plus le budget, en attirant des ressources d autres
secteurs de la sante publique, aussi critiques ou encore plus? Ou
reduire les soins gratuits?
La licence obligatoire etait defendue par l ex-directeur du Programme
National de MST/Sida, Pedro Chequer, que a quitte cette place le 3
avril. Dans un travail envoye au Conseil National de Sante l annee
derniere, Chequer a estime une economie de US$700 millions (R$1.4
billions) en cinq ans avec la licence obligatoire de, seulement,
trois medicaments importes.
Mais, au lieu d adopter cette mesure, le gouvernement a decide de
signer des accords commerciaux a des meilleurs prix avec les
laboratoires etrangers. Dans le cas de l americain Abbott, qui
produit le Kaletra, l accord a reduit en 46% le cout de chaque capsule.
=97 Malheureusement, la licence obligatoire ne fut pas promulguee et le
pays perdit la chance d obtenir une plus grande soutenabilite
technique et economique =97 assura Chequer a O GLOBO par e-mail.
Avec la licence obligatoire, le pays aurait paye des =AB royalties =BB
aux laboratoires etrangers et les compagnies bresiliennes auraient pu
s emparer des formules pharmaceutiques pour produire des generiques
de pointe.
Chequer et sa remplacante, la pediatre et sanitaire Mariangela Simao,
croient que les depenses prevues pour 2007 dans la proposition
budgetaire de 2006 (R$ 1 billion) seront suffisantes pour fournir des
medicaments aux 170 milles malades du SUS.
Le probleme est le prix des medicaments de derniere generation. Le
Kaletra et deux autres medicaments importes pour le cocktail
antisida representent presque 70% des depenses du programme. Des 17
formules utilisees pour le cocktail, seulement huit sont produites
dans le pays.
Le mois prochain (mai), le Ministere de la Sante finira une recherche
pour mesurer la capacite productive des laboratoires bresiliens.
Cela, avec l intention de voir si, du point de vue de la capacite
installee, l industrie nationale serait en mesure d assumer la
production des medicaments importes. D apres Jose Marcos de Oliveira,
cela ne serait pas un probleme.
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Apres menacer les fabricants etrangers depuis de gouvernement
precedent, le Ministere de la Sante bresilien annonca, au mois de
juin de l annee derniere, la licence obligatoire du medicament
Kaletra, produit par le laboratoire americain Abbott.
Au cours d une ceremonie au =AB Palacio do Planalto =BB, en presence du
president Luiz Inacio Lula da Silva, le ministre Humberto Costa signa
un decret qui declarait que la patente du Kaletra etait d interet
public et qui determinait sa licence obligatoire.
C etait le premier pas pour que la formule du medicament fut copiee
et le laboratoire Farmanguinhos, de la Fondation Oswaldo Cruz, puisse
commencer a produire un generique a un meilleur prix. Mais le
gouvernement recula en ce qui se refere a la rupture de la patente et
signa un accord pour la reduction de son prix, en octobre 2005.
Pedro Chequer assure que la pression du gouvernement des Etats-Unis,
y comprises les menaces de represailles, fut essentielle pour le
recul du gouvernement. En signant l accord par lequel celui-ci s
engage a ne pas imposer la licence obligatoire du Kaletra avant 2011,
le gouvernement economisera US$339.5 millions (R$730 millions) entre
2006 et 2011. Pres de 23 mille malades de Sida recevaient le
medicament l annee derniere.
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SIDA: GASTOS REENCIENDEN DISCUSION SOBRE PATENTES
O GLOBO, 16/04/2006
Pedro Chequer deja la direccion del Programa Nacional de ETS/Sida
brasileno, que dispondra de R$ mil millones para comprar medicamentos
BRASILIA. Organizaciones no gubernamentales temen que en dos anos el
gobierno ya no tenga possibilidades de mantener el programa nacional
de Sida, referencia mundial por distribuir medicamentos en forma
gratuita a 170 mil personas que necesitan el tratamiento. Esto se
debe a que la mayor eficacia de los tratamientos aumenta la sobrevida
de los pacientes y, simultaneamente, no deja de aumentar el numero de
infectados por VIH. Por primera vez, el Ministerio de Salud gastara
este ano R$ mil millones en la compra de mediamentos, lo que
reenciende la discusion sobre la denominada licencia obligatoria.
=97 Son 20 mil nuevos pacientes cada ano. Ningun presupuesto puede
soportarlo =97 afirmo el representante de las ONGs de Sida en el
Consejo Nacional de Salud de Brasil, Jose Marcos de Oliveira.
En Brasil hay 600 mil infectados por el virus VIH. El aumento del
numero de pacientes que recibe tratamiento en el Sistema Unico de
Salud colocara al proximo gobierno frente a un dilema: aumentar aun
mas el presupuesto, trayendo recursos de otras areas de salud
publica, iguales o aun mas criticas? O reducir la atencion gratuita?
La licencia obligatoira era defendida por el ex-director del Programa
Nacional de ETS/Sida Pedro Chequer, que dejo el cargo el dia 3
ultimo. En estudio enviado al Consejo Nacional de Salud el ano
pasado, Chequer estimo una economia de US$700 millones (R$1.4 mil
millones) en cinco anos con la licencia obligatoria de, unicamente
tres medicamentos importados.
Pero, en vez de adoptar esa medida, el gobierno opto por cerrar
acuerdos comerciales a precios mas bajos con los laboratorios
extranjeros. En el caso del americano Abbott, que produce el Kaletra,
el acuerdo redujo en 46% el costo de cada capsula.
=97 Desgraciadamente, no fue emitida la licencia obligatoria y el pais
perdio la oportunidad de lograr mayor sostenibilidad tecnica y
economica =97 afirmo Chequer a O GLOBO por e-mail.
Con la licencia obligatoria el pais pagaria royalties a los
laboratorios extranjeros y las empresas brasilenas podrian apropiarse
de las formulas farmaceuticas y producir genericos de punta.
Chequer y su substituta, la pediatra y sanitarista Mariangela Simao,
creen que los gastos previstos para 2007 en la propuesta
presupuestaria de 2006 (R$ mil millones) seran suficientes para
proporcionarle medicamentos a los 170 mil pacientes del SUS.
El problema es el costo de los medicamentos de ultima generacion. El
Kaletra y otros dos medicamentos importados para el coctel antisida
representan casi 70% de los gastos del programa. De las 17 formulas
utilizadas en el coctel, solo ocho son producidas en el pais.
El proximo mes (mayo), el Ministerio de Salud terminara el estudio
para identificar la capacidad productiva de los laboratorios
brasilenos. La idea es ver si, desde el punto de vista de la
capacidad instalada, la industria nacional tendria condiciones de
asumir la produccion de los medicamentos importados. Segun Jose
Marcos de Oliveira, eso no seria problema.
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Despues de amenazar a los fabricantes extranjeros desde el gobierno
anterior, el Ministerio de Salud brasileno anuncio, en el mes de
junio del ano pasado, la licencia obligatoria del medicamento
Kaletra, producido por el laboratorio americano Abbott.
En una ceremonia en el <<Palacio do Planalto>>, con la presencia del
presidente Luiz Inacio Lula da Silva, el entonces ministro Humberto
Costa firmo un decreto declarando ser la patente del Kaletra de
interes publico y determinando su licencia obligatoria.
Era el primer paso para que efectivamente la formula del medicamento
fuera copiada y el laboratorio Farmanguinhos, de la Fundacion Oswaldo
Cruz, empezara a producir un generico a precio mas barato. Pero el
gobierno dio marcha atras en relacion a la quiebra de la patente y
firmo un acuerdo para la reduccion del precio, en octubre de 2005.
Pedro Chequer dice que la presion del gobierno de los Estados Unidos,
incluyendo las amenazas de represalias, <<peso bastante>> en el
retroceso del gobierno. Al firmar el acuerdo por el cual el gobierno
se compromete a no imponer la licencia obligatoria del Kaletra antes
del 2011, el gobierno economizaria US$339.5 millones (R$730 millones)
entre 2006 y 2011. Aproximadamente 23 mil pacientes de Sida recibian
el medicamento el ano pasado.
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AIDS: GASTOS REACENDEM DISCUSSAO DE PATENTES
O GLOBO, 16/04/2006
Pedro Chequer deixa a direcao do Programa Nacional de DST/Aids
brasileiro, que tera R$1 bilhao para comprar remedios
BRASILIA. Organizacoes nao-governamentais temem que daqui a dois anos
o governo nao tenha mais como manter o programa nacional de Aids,
referencia mundial por distribuir remedios de graca a 170 mil pessoas
que precisam de tratamento. O motivo e que a maior eficacia dos
tratamentos aumenta a sobrevida dos pacientes, ao mesmo tempo em que
nao para de crescer o numero de infectados por HIV. Pela primeira
vez, o Ministerio da Saude gastara este ano R$1 bilhao na compra de
remedios, o que reacende a discussao sobre o chamado licenciamento
compulsorio.
=97 A cada ano sao 20 mil novos pacientes. Nao ha orcamento que aguente
=97 diz o representante das ONGs de Aids no Conselho Nacional de Saude
brasileiro, Jose Marcos de Oliveira.
O Brasil tem 600 mil infectados pelo virus HIV. O aumento do publico-
alvo do tratamento via Sistema Unico de Saude pora o proximo governo
diante de um dilema: aumentar ainda mais o orcamento, transferindo
recursos de outras areas igualmente ou ate mais criticas da saude
publica? Ou reduzir o atendimento gratuito?
O licenciamento compulsorio era defendido pelo ex-diretor do Programa
Nacional de DST/Aids Pedro Chequer, que deixou o cargo no ultimo dia
3. Num estudo enviado ao Conselho Nacional de Saude, no ano passado,
Chequer estimou uma economia de US$700 milhoes (R$1,4 bilhao) em
cinco anos com o licenciamento compulsorio de apenas tres remedios
importados.
Mas em vez de tomar a medida, o governo optou por acordos comerciais
a precos mais baixos com laboratorios estrangeiros. No caso do
americano Abbott, que produz o Kaletra, o acerto reduziu em 46% o
custo de cada capsula.
=97 Infelizmente nao se emitiu a licenca compulsoria e o pais perdeu a
oportunidade de ser mais sustentavel tecnica e economicamente =97 disse
Chequer ao GLOBO por e-mail.
Com o licenciamento compulsorio o pais pagaria royalties aos
laboratorios estrangeiros e as empresas brasileiras poderiam se
apropriar das formulas farmaceuticas e produzir genericos de ponta.
Chequer e sua substituta, a pediatra e sanitarista Mari=E2ngela Simao,
acreditam que os gastos previstos para 2007 na proposta orcamentaria
de 2006 (R$1 bilhao) sera suficiente para fornecer remedios aos 170
mil pacientes do SUS.
O problema e o custo dos remedios de ultima geracao. O Kaletra e
outros dois medicamentos importados para o coquetel antiaids
representam cerca de 70% dos custos do programa. Das 17 formulas
usadas no coquetel, apenas oito sao produzidas no pais.
No proximo mes (maio), o Ministerio da Saude terminara levantamento
para identificar a capacidade produtiva dos laboratorios brasileiros.
A ideia e ver se, do ponto de vista de capacidade instalada, a
industria nacional teria condicoes de assumir a producao dos remedios
importados. Segundo Jose Marcos de Oliveira, isso nao seria problema.
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Depois de ameacar os fabricantes estrangeiros desde o governo
anterior, o Ministerio da Saude brasileiro anunciou, em junho do ano
passado, o licenciamento compulsorio do remedio Kaletra, produzido
pelo laboratorio americano Abbott.
Em solenidade no palacio do planalto, com a presenca do presidente
Luiz Inacio Lula da Silva, o entao ministro Humberto Costa assinou
portaria declarando a patente do Kaletra de interesse publico e
determinando o seu licenciamento compulsorio.
Era o primeiro passo para que efetivamente a formula do medicamento
fosse copiada e o laboratorio Farmanguinhos, da Fundacao Oswaldo
Cruz, comecasse a produzir um generico a preco mais barato. Mas o
governo desistiu da quebra da patente e um acordo de reducao de preco
foi firmado em outubro de 2005.
Pedro Chequer diz que a pressao do governo dos Estados Unidos,
inclusive com ameacas de retaliacoes, <<pesou bastante>> no recuo do
governo. Ao fazer o acordo pelo qual o governo se comprometeu a nao
fazer o licenciamento compulsorio do Kaletra ate 2011, o governo
economizaria US$339,5 milhoes (R$730 milhoes) entre 2006 e 2011.
Aproximadamente 23 mil pacientes com Aids recebiam o medicamento no
ano passado.
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